¿Está considerando participar en el estudio de investigación clínica EmpowerVax-L1?

Si recientemente le diagnosticaron cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), no está solo en su proceso de tratamiento. El CPCNP es el tipo de cáncer de pulmón más común en los EE. UU.: representa el 84 % de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón.

En este momento, estamos desarrollando posibles tratamientos para el CPCNP. EmpowerVax-L1 es un estudio de investigación clínica que tiene como objetivo estudiar una combinación de dos tratamientos de inmunoterapia para tratar el CPCNP con expresión de la proteína PD-L1. El estudio EmpowerVax-L1 procura determinar cuán eficaz es la combinación con una vacuna contra el cáncer en investigación en comparación con uno de los tratamientos del estudio solo. El estudio también se enfocará en cómo entender mejor el tratamiento del estudio y el CPCNP avanzado.

¿Cuáles son los tratamientos del estudio?

Tratamiento en investigación: el tratamiento en investigación es una vacuna contra el cáncer que le “enseña” al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas y eliminarlas del cuerpo.

Tratamiento aprobado: el tratamiento aprobado es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la acción de otra proteína que también puede actuar evitando que las células inmunitarias destruyan las células cancerosas. Bloquear esta proteína puede ayudar a las células inmunitarias a eliminar las células cancerosas. Los anticuerpos son proteínas que se encuentran de forma natural en la sangre y combaten las infecciones.

Si usted cumple con todas las condiciones de la fase de selección e ingresa en el estudio, se lo asignará aleatoriamente (al azar) a 1 de 2 grupos de tratamiento. Tendrá las mismas probabilidades (el 50 %) de que lo asignen a cualquiera de los grupos.

Los dos grupos de tratamiento son los siguientes:

Grupo de tratamiento A:

este grupo solo recibirá el tratamiento aprobado una vez por ciclo (cada 3 semanas).

Grupo de tratamiento B:

este grupo recibirá una combinación del tratamiento en investigación y el tratamiento aprobado en distintos momentos durante cada ciclo de 3 semanas.

¿Qué puedo esperar si participo en este estudio?

La participación en el estudio es 100 % voluntaria (su elección). Recibirá información sobre qué puede esperar, así como también sobre sus funciones y responsabilidades si participa en el estudio EmpowerVax-L1. Podrá abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atención médica habitual.

Si participa en el estudio, hay ciertas cosas que deberá hacer, por ejemplo, asistir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, como radiografías de tórax, estudios de diagnóstico por imágenes, biopsias y extracciones de sangre. Su participación puede durar hasta 3 años.

Los participantes que reúnan los requisitos pueden recibir un reembolso por los gastos de traslado que impliquen las visitas del estudio, y es posible que la atención médica relacionada con su participación, incluido el tratamiento del estudio, se proporcione sin costo. El equipo del estudio hablará sobre todo esto con usted.

¿Cómo puedo participar?

Si desea formar parte del estudio EmpowerVax-L1, puede completar un breve cuestionario de
preselección para ver si es elegible.

¿Soy elegible? >>

¿Qué más debo saber?

Como sucede con todos los medicamentos, el uso de los tratamientos del estudio conlleva posibles riesgos. Si reúne los requisitos para participar en este estudio y decide hacerlo, le entregarán un formulario de consentimiento informado en el que se explican los posibles riesgos y efectos secundarios. Además, los tratamientos del estudio podrían tener efectos que se desconocen. Su salud y su seguridad son nuestras prioridades, y le harán un seguimiento riguroso durante su participación.

No podemos garantizarle que recibirá un beneficio médico por participar en este estudio. Su afección puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Puede retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.

Encuentre un centro del estudio cercano

Para obtener más información sobre EmpowerVax-L1, y saber si podría ser adecuado para usted,
póngase en contacto con el personal del centro del estudio más cercano, donde estarán dispuestos a ayudarlo.

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