¿Está sopesando el estudio de investigación clínica EmpowerVax-L1?

Si le han diagnosticado recientemente cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), no está solo/a en este proceso médico. El CPNM es el tipo más común de cáncer de pulmón en los EE. UU., representando aproximadamente el 84 % de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón.

Actualmente estamos desarrollando posibles tratamientos para el CPNM. EmpowerVax-L1 es un estudio de investigación clínica cuyo objetivo es estudiar una combinación de dos tratamientos de inmunoterapia para tratar el CPNM con expresión de PD-L1. El objetivo de EmpowerVax-L1 es averiguar la eficacia de la combinación con una vacuna experimental contra el cáncer, en comparación con uno de los tratamientos del estudio por sí solo. El estudio también analizará cómo comprender mejor el tratamiento del estudio y el CPNM avanzado.

¿Cuáles son los tratamientos del estudio?

Tratamiento experimental: el tratamiento experimental es una vacuna contra el cáncer que actúa enseñando al sistema inmunitario a reconocer las células cancerígenas y eliminarlas del organismo.

Tratamiento aprobado: el tratamiento aprobado es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la actividad de otra proteína que también podría desempeñar una función al impedir que las células inmunitarias destruyan las células cancerígenas. Bloquear esta proteína podría ayudar a las células inmunitarias a destruir las células cancerígenas. Los anticuerpos son proteínas que se encuentran de forma natural en la sangre y que combaten las infecciones.

Si supera la fase de selección y se incorpora al estudio, le asignarán aleatoriamente (al azar) uno de los dos grupos de tratamiento siguientes. Tendrá la misma probabilidad (50 %) de que le asignen cualquiera de los dos grupos.

Los dos grupos de tratamiento son:

Grupo de tratamiento A:

este grupo solo recibirá el tratamiento aprobado una vez cada ciclo (cada 3 semanas).

Grupo de tratamiento B:

este grupo de tratamiento recibirá una combinación del tratamiento experimental y el tratamiento aprobado en diversos momentos a lo largo de cada ciclo de 3 semanas.

¿Qué puedo esperar si participo en el estudio?

La participación en el estudio es completamente voluntaria (es su elección). Recibirá información sobre lo que puede esperar, así como sobre su función y responsabilidades, si se incorpora al estudio EmpowerVax-L1. Puede abandonar el estudio en cualquier momento sin que ello afecte a su atención sanitaria habitual.

Hay ciertas cosas que deberá hacer si participa en este estudio. Estas incluyen acudir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, que incluyen radiografías de tórax, exploraciones de imagen, biopsias y extracciones de sangre. Su participación puede durar hasta 3 años.

A los participantes aptos se les reembolsarán los gastos de desplazamiento de ida y vuelta a las visitas del estudio, y la atención médica relacionada con su participación, incluido el tratamiento del estudio, se facilitará sin coste alguno. El equipo del estudio hablará de todo esto con usted.

¿Cómo puedo participar?

Si desea participar en EmpowerVax-L1, puede rellenar un breve cuestionario
de preselección para saber si cumple los requisitos.

¿Cumplo los requisitos? >>

¿Qué más debo saber?

Como ocurre con todos los medicamentos, tomar los tratamientos del estudio puede entrañar riesgos. Si cumple los requisitos y decide incorporarse al estudio, se le entregará un formulario de consentimiento informado en el que se explican los posibles riesgos y efectos secundarios. Además, es posible que los tratamientos del estudio le afecten de maneras aún desconocidas. Su salud y seguridad son nuestra máxima prioridad, y se realizará un seguimiento riguroso durante toda su participación.

No hay garantía de que reciba un beneficio médico por participar en este estudio. Su estado puede mejorar, permanecer igual o incluso empeorar. Es libre de retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.

Encuentre un centro del estudio cercano

Para obtener más información sobre EmpowerVax-L1 y saber si puede ser adecuado para usted,
póngase en contacto con el centro del estudio más cercano. Estarán encantados de ayudarle.

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