Interesse an der klinischen Studie EmpowerVax-L1?

Wenn bei Ihnen vor Kurzem nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) diagnostiziert wurde, müssen Sie Ihre medizinische Behandlung nicht allein durchstehen. Mit 84 % aller Lungenkrebs-Diagnosen ist NSCLC der häufigste Lungenkrebs-Typ in den USA.

Derzeit entwickeln wir potentielle Behandlungsmöglichkeiten für NSCLC. EmpowerVax-L1 ist eine klinische Forschungsstudie, mit der eine Kombination von zwei Immuntherapien zur Behandlung von NSCLC mit PD-L1-Expression untersucht werden soll. Mit EmpowerVax-L1 soll ermittelt werden, wie wirksam die Kombination mit einem Prüfimpfstoff gegen Krebs im Vergleich zu einer Behandlung mit einem der Studienmedikamente allein ist. Ein weiteres Ziel der Studie ist, das Wissen über das Prüfpräparat und über fortgeschrittenes NSCLC zu erweitern.

Welche Behandlungen umfasst die Studie?

Prüfpräparat: Das Prüfpräparat ist ein Impfstoff gegen Krebs, der dem Immunsystem beibringt, Krebszellen zu erkennen und aus dem Körper zu entfernen.

Zugelassenes Präparat: Das zugelassene Präparat ist ein monoklonaler Antikörper, der die Aktion eines anderen Proteins blockieren soll, welches möglicherweise daran beteiligt ist, Immunzellen am Zerstören von Krebszellen zu hindern. Wenn dieses Protein blockiert wird, könnte dies den Immunzellen helfen, Krebszellen zu zerstören. Antikörper sind Proteine, die natürlicherweise in Ihrem Blut vorkommen und Infektionen bekämpfen.

Wenn die Screening-Phase Ihre Eignung bestätigt und Sie an der Studie teilnehmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einem der beiden unten aufgeführten Behandlungsarme zugeteilt (randomisiert). Die Wahrscheinlichkeit dafür, dem einen oder dem anderen Arm zugewiesen zu werden, ist gleich hoch (50 %).

Die beiden Behandlungsarme sind:

Behandlungsarm A:

Dieser Behandlungsarm erhält nur das zugelassene Präparat einmal pro Zyklus (alle 3 Wochen).

Behandlungsarm B:

Dieser Behandlungsarm erhält eine Kombination von Prüfpräparat und zugelassenem Präparat zu unterschiedlichen Zeitpunkten während jedes 3-wöchigen Zyklus.

Was kann ich erwarten, wenn ich an dieser Studie teilnehme?

Die Teilnahme an der Studie ist zu 100 % freiwillig (Ihre Entscheidung). Sie erhalten Informationen darüber, was Sie erwartet und welche Aufgaben und Pflichten Sie haben, wenn Sie an der EmpowerVax-L1-Studie teilnehmen. Sie können Ihre Teilnahme an dieser Studie jederzeit beenden, ohne dass dies Ihre reguläre medizinische Behandlung beeinträchtigt.

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, wird ein bestimmter Beitrag von Ihnen erwartet. Dazu gehören die Wahrnehmung von Studienterminen sowie die Teilnahme an bestimmten Untersuchungen und Verfahren, etwa Röntgenaufnahmen der Brust, Bildgebungsscans, Biopsien und Blutentnahmen. Ihre Teilnahme kann bis zu 3 Jahre dauern.

Qualifizierten Teilnehmenden werden unter Umständen die durch Besuchstermine entstehenden Reisekosten erstattet; auch die studienbezogene medizinische Versorgung einschließlich des Prüfpräparats wird kostenfrei bereitgestellt. Das Studienteam wird dies alles mit Ihnen besprechen.

Wie kann ich teilnehmen?

Wenn Sie an EmpowerVax-L1 teilnehmen möchten, können Sie einen
kurzen Fragebogen zur Vorbefragung ausfüllen, um herauszufinden, ob Sie geeignet sind.

Bin ich geeignet? >>

Was sollte ich sonst noch wissen?

Wie bei allen Arzneimitteln geht die Einnahme der Studienbehandlungen mit Risiken einher. Wenn Sie geeignet sind und sich für eine Studienteilnahme entscheiden, erhalten Sie eine Einwilligungserklärung, in der alle möglicherweise auftretenden Risiken und Nebenwirkungen aufgeführt sind. Es besteht auch die Möglichkeit, dass die Studienbehandlungen unbekannte Auswirkungen auf Sie haben könnten.. Ihre Gesundheit und Sicherheit haben höchste Priorität für uns und werden während Ihrer Teilnahme engmaschig überwacht.

Ein medizinischer Nutzen durch Ihre Teilnahme an der Studie kann nicht garantiert werden. Ihre Erkrankung kann sich verbessern, unverändert bleiben oder sich verschlechtern. Sie können die Teilnahme an der Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe finden

Wenn Sie mehr über EmpowerVax-L1 erfahren und wissen möchten,
ob Sie für eine Teilnahme infrage kommen, wenden Sie sich bitte an das Prüfzentrum in Ihrer Nähe. Dort hilft man Ihnen gerne weiter.

Wo finde ich das nächste Prüfzentrum?